华熙生物:从突破到超越中国透明质酸技术20年变

2020-01-19 01:33栏目:整形问答

  玻尿酸又称透明质酸,被奉为“美容之王”。20多年来,中国透明质酸技术逐渐追赶并超越国外行业巨头。透明质酸的应用并不局限于医美,还被广泛应用于医疗、化妆品以及功能性食品等领域,行业规模高达几千亿人民币,市场潜力巨大。

  据弗若斯特沙利文报告显示,华熙生物是世界最大的透明质酸生产及销售企业,2018年在玻尿酸原料市场份额全球占比36%,大幅领先于占全球12%市场份额的第二名。华熙生物作为行业龙头的地位难以撼动。

  “华熙生物20年专注做一件事,就是透明质酸,并把它做成世界第一。”正如华熙生物董事长赵燕所说,华熙生物作为一家于科创板上市的高新技术企业,20余年不断积累的“研发技术”及“产业优势”已然成为华熙生物的“宝藏”。

  华熙生物是一家以微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,聚焦有助于人类健康的多糖类和氨基酸类物质,以透明质酸为业务核心。据悉,透明质酸原料产品包括医药级、食品级、化妆品级三个等级,而华熙生物是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号的企业,同时也是国内最早实现发酵法生产透明质酸的企业之一。

  上世纪90年代,我国透明质酸主要通过鸡冠和脐带中提取,成本高、纯度低,且主要依靠国外进口。一千公斤鸡冠才能提取出一公斤玻尿酸,且纯度很低,只能达到50-60%,价格却高达5000美元/千克。

  正是看到了玻尿酸的巨大发展前景和当时技术的局限性,华熙生物首席科学家郭学平博士及其团队,历经二年时间及无数次反复的失败与尝试,终于在1992年成功研究出微生物发酵法生产透明质酸的技术,在国内率先攻破微生物发酵法生产透明质酸的技术难题。

  微生物发酵法这一技术彻底改变了我国从动物组织中提取透明质酸且主要依靠进口的落后局面。该项研究先后列入国家“八五”和“九五”科技攻关项目。

  郭学平博士也因此被卫生部授予2002年度吴阶平——保罗·杨森医药研究奖和2005年的国家科技进步二等奖。

  谈及不久前华熙生物荣获国家专利金奖的“酶切法”,郭学平博士向记者娓娓道来了一个20多年前的小“事故”。

  郭博士说,“那时大家还在用鸡冠提取法,透明质酸都是大分子的,有一次我将未完成的生物提取液放到冷库,过几天取出时发现虽未腐败变臭,但提取液却变稀了,便认定研发‘失败’。由于原料很贵,总感觉对不起大家,因此耿耿于怀了20多年。”

  “这是透明质酸被酶降解了,由大分子变为小分子。”郭博士说道,“2010年以后,市场上开始有了小分子透明质酸的需求,我突然想起来这次‘失败’的经历,是不是可以用生物酶的方法得到小分子透明质酸呢?”

  谁也没想到,20多年前的一次“失败”经历,竟启发郭博士成功研究出荣获中国专利最高荣誉的国家专利金奖“酶切法”。也正是由于郭博士20多年来孜孜不倦地探索透明质酸的研发工作,才能抓住机遇,成功突破技术难关,站在透明质酸研究的前沿。

  通过低分子和寡聚透明质酸的酶切技术,及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化精准控制技术,使得透明质酸产品的分子量范围实现从2kDa到4000kDa的产业化技术突破。

  酶切法持续拓展了透明质酸的应用领域,从而满足不同领域的市场需求,这无疑是一场透明质酸领域的“核聚变”。华熙生物也成为国际上首个使用该方法的透明质酸企业。

  “酶切法”仅仅是华熙生物在技术突破及核心专利的一隅,迄今为止,华熙生物已经申请113项国内外专利,其中80%为发明专利,其专利技术多次荣获国内外殊荣。

  企业要发展,核心技术不能受制于人,因此,必须保持持续创新研发的能力。20多年来,华熙生物的研发团队坚持技术革新和升级,且规模不断扩大。截至2019年,郭学平博士领导的华熙生物研发团队共208人。此外,华熙生物在国内的上海、济南等地,以及海外的法国建立了多个研发中心,并与清华大学、江南大学、山东大学、美国哈佛大学等学府建立了紧密的合作关系,共同开发研究专项领域的新技术。

  生物实验室、发酵车间、玻尿酸生产线……对于前端技术研发及产业化规模的建设,印证出华熙生物对于研发方面的重视与“大手笔”投入。据招股书显示,2016年-2018年,华熙生物用于新产品开发、工艺改进、技术储备等相关领域的研发支出总计约2.38亿元。三年间,研发支出占收入比例达到5.99%、11.01%、8.25%。

  经过20余年研发创新经验的积累,目前,华熙生物的透明质酸发酵产率可达10-13g/L,远高于文献报道的行业最优水平6-7g/L。中国生物技术实力已经媲美国际,不输于甚至超过国际大牌的研发水平。其中注射级玻璃酸钠原料中的杂质核酸、内毒素分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20。

  在保证高于行业标准的产率和产品质量水平的同时,华熙生物目前生产透明质酸的成本已经降至最早的1/10,发酵生产时间缩短了一半以上,其20多年积累的独特的技术、工艺、检验、注册等优势,成为区隔竞争对手的最大优势,保证了华熙生物的盈利能力一直处于行业的高水平位置。

  此外,华熙生物还参与起草了透明质酸在化妆品、整形美容、组织工程等领域的四个国家行业标准,并参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,提交美国药典透明质酸专论,奠定了华熙生物在透明质酸的行业领军地位。

  近两年,透明质酸行业迎来“爆发性”增长,根据弗若斯特沙利文报告显示,2018年全球透明质酸原料市场销量达到500.0吨,2014-2018年复合增长率为22.8%。预计在未来五年,全球透明质酸原料市场保持18.1%的高复合增长率,新e族手机美容在2023年达到1150.0吨的市场销量。

  而华熙生物20多年的发展与成长恰恰影射着中国透明质酸行业的发展历程。为了更好地应对广阔市场所带来的机遇和挑战,华熙生物近年来陆续进行应用创新并逐步打开C端市场,旗下润百颜等功能性护肤品知名度及销量日益增长,获得消费者青睐。

  有业内人士认为,在接下来的透明质酸行业红利逐步释放的阶段,华熙生物有望持续保持龙头领先优势,继续引领整个透明质酸行业的发展,迎来更大规模的增长。

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